工业内窥镜在制药装备及制药行业中的应用_行业资讯_九泰科技

解决方案

专业为不同的客户提供以下服务:
1、现场视频无损检测、设备出租及劳务输出等完善的技术服务。
2、为客户提供不同的适合需求的现场解决方案。

更多>>联系我们

地址:郑州市经三路99号鑫苑金融广场金座1009室
联系人:吴先生
联系QQ:279036086
电话:0371-86053898 86630067
传真:0371-86053898
邮箱:jtkjnkj@163.com
假日值班电话:13303994111

首页 > 新闻中心 > 行业资讯 > 正文行业资讯

工业内窥镜在制药装备及制药行业中的应用

作者:郑州九泰科技有限公司 日期:2016-1-6 11:13:18 来源:www.jtkjnkj.com

    制药工程施工管道焊接处稍有不慎,就可能出现严重的后果,工业内窥镜作为无损检测的重要分支,为管道焊接质量提供了保障,对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测,可对被检部位进行拍照、录像,从而进行现场目标的监视、记录、贮存和图象分析,以制成检查报告。

                   

    医药洁净管道焊接工程中最常见的有表面撕裂、磨痕等现象。制药设备中洁净管道是构成医药生产工艺的重要组成部分,也是医药生产过程中各种介质进行传输的重要载体。目前无菌洁净管道均采用不锈钢材质,采用最为先进的激光焊接工艺。

    GMP、FDA认证及药品生产工艺上都对管道焊缝质量有着极为严格的要求。如注射水管道、物料管道、纯蒸汽管道等,都要求为其提供无污染、耐腐蚀、内壁光洁等良好的介质输送环境。这就要生产企业和施工单位必须提供符合制药行业特殊要求的合格产品。

    在制药设备生产和管道安装过程中,为了控制好管道与工程质量,以便提供符合标准的合格产品,其首要的关键任务是要提供优质、安全、可靠的管道焊接报告,各类认证体系对管道焊接质量实施合理有效的全过程管理控制。美国的21 CFR 210,211部分及FDA、欧洲的EU GMP都有相关章节对制药机械设备、管道的材料、表面粗糙度、设备管道的布置提出了要求。例如中国的GMP对于管道设计安装要求有第32条:“与药品直接接触的设备表面应整洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品”第34条“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

   

    如果制药设备洁净管道焊缝出现上述焊缝缺陷却因为无法用人眼全面观测或没有工业内窥镜检测,那么就会造成设备在投产运行以后,洁净管道焊缝处残留料渣、清洗不彻底不干净,这样就会直接影响生产出来的药品质量,甚至导致批次生产药品不合格,造成严重资源浪费,同时也会严重影响制药设备厂的声誉。

    郑州九泰科技有限公司专业致力于工业内窥镜领域的研发、生产、销售及为客户提供现场定制解决方案。公司自成立以来,先后研发生产了管道内窥镜系列、容器内窥镜系列、管道爬行器系列等产品,连续2年申请6项专利技术。2013年10月,浙江华海药业在我公司购买设备一套,用于检测制药设备的管道焊接。